Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2
Triển khai Quyết định số 475/QĐ-QLD ngày 29/9/2025 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Pyfaclor Kid (Số giấy đăng ký lưu hành: VD-26427-17). Thu hồi trên địa bàn tỉnh lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 410923 NSX: 13/09/2023 HD: 13/09/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất.
Lý do thu hồi: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất, Định lượng (vi phạm mức độ 2).
Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng thông báo:
Các cơ sở kinh doanh bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh ngưng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm thuốc nêu trên; thu hồi, trả về nhà phân phối và gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng trước ngày 20/10/2025 (nếu có).
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc và gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng trước ngày 20/10/2025 (nếu có).
Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh Lâm Đồng tăng cường công tác giám sát chất lượng thuốc và lấy mẫu kiểm nghiệm trên địa bàn, đặc biệt rà soát sản phẩm nêu trên.
Phòng Văn hoá – Xã hội các phường, xã, đặc khu trên địa bàn tỉnh phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý; xử lý nghiêm theo thẩm quyền các trường hợp vi phạm hoặc chuyển cơ quan chức năng xử lý theo quy định của pháp luật.
Phòng Kiểm tra – Pháp chế phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh, xử lý nghiêm theo thẩm quyền các trường hợp vi phạm hoặc chuyển cơ quan chức năng xử lý theo quy định của pháp luật.
Thái Tuyền (CDC Lâm Đồng)